鲁安药业俯瞰图。 潍坊市市场监管局供图

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□ 杨精山

据中国化学制药工业协会统计数据及企业市场调研，寿光富康制药甲氧苄啶、盐酸二甲双胍、奥美拉唑产销量居全球第一，氯氮平、磺胺甲恶唑、伊曲康唑等产品生产规模居国内首位；安丘市鲁安药业的对乙酰氨基酚年产能全球第一；潍坊盛泰药业的葡萄糖原料药市场占有率达70%以上，产销规模均居国内同行业首位；山东天力药业是亚洲最大的山梨醇、甘露醇生产商，其甘露醇在国内市场占有率超过60%；叶绿素铜钠和维生素K1原料药生产规模均居国内首位的山东广通宝医药，其叶绿素铜钠年产销量全球第一，维生素K1年产销量全球第二。

这些细分领域的龙头企业和明星产品，均出自山东潍坊。近年来，潍坊围绕医药产业链进行系统谋划设计，积极打造化学原料药优势产业集群，助推该市化学原料药产业驶入发展快车道。

优化产业布局

近年来，潍坊市综合考虑原料、市场、技术等因素，设立了昌邑下营化工产业园、寿光羊口化工产业园、潍坊滨海化工产业园等产业园区，引导现有原料药企业退城进园，优化调整区域布局，释放先进产能，促进原料药产业集约化、现代化发展。

“在园区政策支持下，公司投资6.6亿元建设了年产3万吨的双氰胺原料基地，解决了二甲双胍原材料‘卡脖子’问题，补齐了产业短板，切实提高了企业的核心竞争力。”寿光富康制药副总裁李洪成说。

在山东天力药业新建的年产2.5万吨固体山梨醇生产车间，该公司总经理杨兰林表示，园区软硬件设施配套完善，解决了企业后顾之忧，新建生产线正在办理药品生产许可和药品注册手续，计划2024年实现产品上市销售。

潍坊盛泰药业通过引进西门子PCS7过程控制系统、西门子WinCC过程监视系统、压缩机控制系统（CCS）、生产制造管理系统（MES）等自动化控制系统，实现了制造过程的智能管理。

2022年，潍坊园区内9家原料药生产企业销售收入70亿元，同比增长15%；产品畅销100多个国家和地区，与辉瑞、诺华、拜耳、百时美施贵宝、礼来等知名药企建立了稳固的供货关系和战略合作关系，打造形成了潍坊原料药集群式发展新优势。

推动技术创新

潍坊市坚持精准施策、重点发力，激励引导企业提升创新意识，提高高附加值产品比重，提升原料药生产效率和质量控制水平，跑出高质量发展“加速度”。

寿光富康制药相继引进中国工程院院士、泰山学者等高层次创新人才19名，设立了国家级企业技术中心、博士后科研工作站、山东省技术创新中心等7个省级以上科研创新平台，先后承担国家级课题10项、省级课题30项，其中“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发”项目荣获“国家科学技术进步奖二等奖”“山东省科技进步一等奖”。

潍坊盛泰药业建有“山东省玉米生物炼制工程技术研究中心”等3个省级中心，拥有授权专利32项，2022年研发投入8985万元。

山东天力药业投资1380万元组建研发中心，拥有专职研发人员165人，合作建立了“厦门大学材料学院－山东天力技术研发中心”“南工大－山东天力联合实验室暨技术开发中心”，拥有国家发明专利21项。

山东特珐曼药业累计申请药物发现与药物合成路线工艺发明专利30余项，拥有专利使用权60余项。同时，该公司积极开展合成路线设计和工艺开发、工艺优化及放大生产等CDMO技术服务，走出了高质量可持续发展新路子。

坚持问题导向

“企业需要什么服务，政府就提供什么服务；企业有什么困难，政府就去帮助解决什么困难”。在潍坊，这样的理念已经成为各个政府部门的共识。

潍坊市整合多部门力量，建立“市－区县－园区”三级工作机制，加强高位统筹。既加强对行业龙头企业的精准支持，又强化对小微企业的精准帮扶；既有对医药产业的普惠政策，又有对细分领域的差别化政策。该市还出台了符合当地实际的发展计划，做优存量、做强增量、做大总量，补短板提层次，坚持市场主导、创新驱动、项目拉动、开放带动，从人才招引、资金扶持、资源保障、科技支撑、品牌崛起战略等方面加大扶持力度，推动医药产业向高端化、智能化、绿色化、国际化发展。

潍坊市市场监管局相关负责人表示，该局将进一步优化营商环境、转变服务方式，实行“监管+帮扶”模式，积极对接国家、省职能部门，加大产品上市帮扶力度；加大对企业推介宣传，让“老品牌”焕发出“新活力”；优化行政权力运行流程，推进执法规范化建设，健全诚信管理机制，完善协同监管，为企业营造公平、有序的发展环境，全方位推动医药产业创新发展，推动构建现代化医药产业新体系。